没有药品经营许可证卖药怎么处罚,实务里问的人最多,答错的人也最多。多数人以为自己在问会不会罚一点钱,实际面对的是一套按货值倍数算的罚则:没收药品和违法所得、责令关闭,再按货值十五倍到三十倍罚款,货值不足十万按十万计算。几千元的生意,罚款下限也可能落在七位数。

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本篇依据三部法律、十三条条文。《中华人民共和国药品管理法》八条,即第51、115、116、117、118、119、124、137条;《中华人民共和国行政处罚法》三条,即第9、28、32条;《中华人民共和国刑法》两条,即第141、142条。条文逐字引用,可逐句对照。

关键结论
  • 无证卖药落第一百一十五条:责令关闭、没收药品和违法所得、按货值十五到三十倍罚款,货值不足十万按十万算,几样并列,缴钱换不来继续营业。
  • 无证经营与卖假药是两条罚则,倍数区间一样,但假药多出吊证、十年不受理申请和个人禁业,而且卖假药就碰刑法第一百四十一条;劣药是十倍到二十倍,零售不足一万按一万。
  • 单位被罚之外,假药和劣药情节严重时法定代表人要被没收违法期间收入、罚收入的百分之三十到三倍、终身禁业,还可以被拘留五到十五日;单纯无证经营合格药品不触发这一条。

一、无证卖药的四样后果:关闭、没收、罚款、按十万兜底

结论:无证销售药品要同时担责令关闭、没收药品和违法所得、按货值十五到三十倍罚款,货值不足十万时基数按十万计算。

许可分两级:批发由省级药品监督管理部门批准,零售由县级以上药品监督管理部门批准。第五十一条末句是禁止性规范,不看药品真假,不看有没有店面,也不看是否营利。

法条依据
  • 《中华人民共和国药品管理法》第五十一条从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。
  • 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
  • 药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。
  • 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。

四样并列,不是四选一。责令关闭是行为罚,关的是经营场所,缴罚款换不回来;没收药品含仓库里没卖出去的部分;没收违法所得;罚款按倍数。

算三笔账。零售两万八千元的货,基数十万,罚一百五十万到三百万,另没收库存和一万九千元违法所得并责令关闭。批发货值六十二万,罚九百三十万到一千八百六十万。同一批两万四千元的货,有证卖劣药,基数一万,罚十万到二十万。

二、无证经营不等于卖假药:两条罚则差在哪一步

结论:两条罚则罚款区间相同,但第一百一十五条给的是关闭,第一百一十六条给的是停产停业整顿加吊证,真正的分水岭在刑事那一步。

办案要分两问:药本身是不是假药、劣药,决定落第一百一十六条还是第一百一十七条;有没有资格,决定是否叠加第一百一十五条。以为无证卖的必是假药、卖真药就不算无证,两个方向都错。

法条依据
  • 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。

三处差别。主罚种类:关闭针对根本没有资格的主体,停产停业整顿针对有资格却用错了的主体,前者整改也不能复工。情节严重:第一百一十六条吊证并十年内不受理申请,第一百一十五条没有这一层。刑事:第一百四十一条是行为犯,卖一盒即构罪。

同一批货既无证又假药,实务口径是分别评价、罚款不重复、没收与资格罚并行:无证这层导致关闭和没收,假药这层导致吊证、禁业和追诉。

三、货值金额怎么算:已售未售一起算,不足十万按十万

结论:货值按已售出加未售出合并计算,赠品、自用和送检样品同样计入;不足十万的十万是计算基数,不是罚款额。

第一百一十五条括号里那句“包括已售出和未售出的药品”,堵死了“只卖了三千块,剩下的在架子上不算”这类抗辩。库存不是安全垫,是加重项。

单价按这个顺序走:已售按成交价,未售按标价签,都没有的按同类药品市场价,代购的境外药按案发时汇率折算。运费、包装费单列的一般不计入,打包加价卖的部分计入。有争议就回到证据:聊天报价、转账金额、快递单、进货单。

保底线能争的空间有限:从九万九争到十万一千,下限只从一百五十万变成一百五十一万五千;真正的杠杆是把六十二万压到十八万,下限从九百三十万降到二百七十万。所以申辩打三点:数量、单价、涉案物是不是药品。保健品、食品、消毒产品混在清单里的,剔出去就下一个台阶,农产品质量安全法里货值差两元、罚款从五千变五万是同一个道理。

四、卖劣药是另一条线:十倍到二十倍,零售按一万兜底

结论:劣药走第一百一十七条,罚款是货值十倍到二十倍,比假药低一档;保底基数分两档,批发不足十万按十万,零售不足一万按一万。

法条依据
  • 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。
  • 生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

两处值得拎出。零售的基数只有批发的十分之一:有证药店卖两千元劣药,罚十万到二十万,不是一百五十万起。第二款给中药饮片留了出口,不符合标准但尚不影响安全性、有效性的,责令改正、警告,可以处十万到五十万,注意“可以”二字。

五、未取得许可与超范围经营:同一张证,两种后果

结论:有证超范围与完全没证是两件事:前者有按未遵守经营规范先责令改正、警告的空间,后者只能落第一百一十五条;区别在许可证上“经营范围”那一行怎么写。

三种情形分开看。彻底没证,一律落第一百一十五条。证过期没换,第五十一条第二款要求到期重新审查发证,过期后继续经营,实务中多按无证处理。有证超范围,实务有两条落点:一是认定对该类别未取得许可,落第一百一十五条;二是认定有证但违反经营质量管理规范,先责令改正、警告。

借证开店最危险:出租、出借许可证另有专门罚则,基数算违法所得,出借方一分钱没赚也可能被吊证并十年禁业,借用方没证照样落第一百一十五条。电工证、焊工证用假证上岗是两头罚,分辨真假律师看的是那张证在不在名册里。

六、单位被罚,人什么时候一起被罚

结论:第一百一十五条罚的是谁在卖,第一百一十八条罚的是谁决定卖假药、卖劣药;单纯无证经营合格药品,不会直接触发终身禁业。

第一百一十八条的触发条件写得很细:生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重。假药不要求情节严重,劣药要求;无证经营不在这一条射程内。

法条依据
  • 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十八条生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
  • 对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。
  • 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。

三个点要抠准。没收的是违法期间自本单位所获收入,工资、奖金、分红都算,按人头算。罚款基数是收入不是货值,百分之三十到三倍,年薪二十万即六万到六十万,数字不大但加上终身禁业,影响更长远。

个人被追的三条路径:假药劣药情节严重走第一百一十八条;单位构成犯罪,追究直接负责的主管人员;经营者本身是自然人,罚的就是本人。第一百一十九条还把使用端堵住了,诊所、卫生室用假药劣药按销售假药、零售劣药处罚。

七、什么情形从重:六项里能用在无证案上的只有一项

结论:第一百三十七条六种从重情形里,前五项只针对假药劣药,无证经营的案子能用上的只有第六项。

法条依据
  • 《中华人民共和国药品管理法》第一百三十七条有下列行为之一的,在本法规定的处罚幅度内从重处罚:
  • (一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品;
  • (二)生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药;
  • (三)生产、销售的生物制品属于假药、劣药;
  • (四)生产、销售假药、劣药,造成人身伤害后果;
  • (五)生产、销售假药、劣药,经处理后再犯;
  • (六)拒绝、逃避监督检查,伪造、销毁、隐匿有关证据材料,或者擅自动用查封、扣押物品。

前五项的关键词都落在假药、劣药上,第六项没有这个限定,管的是对抗检查的行为本身,任何药品案件都能用。

从重是在十五到三十倍区间往上靠,不能突破上限;低于十五倍只有减轻,走第三十二条。现场五个动作直接踩第六项:删聊天记录、换手机、让店员顶包、撕进货单、擅自拆封条。

八、微信群、朋友圈、代购境外药:算不算无证经营

结论:在群里、朋友圈卖药,和开门店落的是同一条第一百一十五条;帮朋友带不改变销售性质,看有没有加价、有没有持续、有没有面向不特定的人。

三个要素按顺序看:加价决定是不是经营,持续决定是一次帮忙还是长期生意,面向谁决定是否对公众销售。单次、原价、只对熟人的,实务中多不按无证经营处罚,但可能踩另一条线。

法条依据
  • 《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条违反本法规定,有下列行为之一的,没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备,责令停产停业整顿,并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留:
  • (一)未取得药品批准证明文件生产、进口药品;
  • (二)使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产、进口药品;
  • (三)使用未经审评审批的原料药生产药品;
  • (四)应当检验而未经检验即销售药品;
  • (五)生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品;
  • (六)编造生产、检验记录;
  • (七)未经批准在药品生产过程中进行重大变更。
  • 销售前款第一项至第三项规定的药品,或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的,依照前款规定处罚;情节严重的,药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。
  • 未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。

第三款是代购案件唯一的出口,三个限定缺一不可:少量、境外已合法上市、情节较轻。成箱代购、境外本身没上市、已经卖给几十个人的,一条都不符合。

还有个制度变化:2019年修法之后,未经批准进口不再一律按假药论处,单列在第一百二十四条第一项,罚则仍是十五到三十倍、不足十万按十万。定性一变,刑事门槛完全不同。

群里的证据链比实体店更完整:报价在聊天记录里,金额在转账记录里,收件人在快递单上,三者一对,数量和单价就固定了。删记录没用,开发票加三个点合不合法提到的对公对私之分,同样是认定经营主体的线索。

九、被查处之后:先看定性,再看货值,最后看从轻

结论:决定结果的是三个技术点:涉案物是否属于药品、货值怎么算、有没有第三十二条的从轻减轻情形;申辩要在决定作出之前提,听证要在告知书载明的期限内申请。

程序是立案、检查抽样、询问、调取交易记录、告知、陈述申辩或者听证、决定、送达。告知书是分水岭,收到之后才是正式说话的阶段。

法条依据
  • 《中华人民共和国行政处罚法》第九条行政处罚的种类:
  • (一)警告、通报批评;
  • (二)罚款、没收违法所得、没收非法财物;
  • (三)暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件;
  • (四)限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业;
  • (五)行政拘留;
  • (六)法律、行政法规规定的其他行政处罚。
  • 《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。
  • 当事人有违法所得,除依法应当退赔的外,应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的,从其规定。
  • 《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:
  • (一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;
  • (二)受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的;
  • (三)主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的;
  • (四)配合行政机关查处违法行为有立功表现的;
  • (五)法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。

第二十八条把违法所得定义为“实施违法行为所取得的款项”,实务中意味着不扣成本:进八万卖十万,违法所得是十万不是两万。要争只能退一步,主张部分款项是代收运费。

第三十二条五项,无证案真正能用的是第一项和第四项:停售下架、公告召回、主动退款;提供上游供货商、同案线索、仓储地点。申辩写四段就够:定性、货值、从轻、请求,各附证据。现场有权核对笔录、写明不同意见再签字,网安部门来检查网站和应用要准备什么的清单思路可以借用。

十、复议与诉讼:两条路,各自打什么

结论:不服先看决定书末尾的救济条款:一般六十日内向本级人民政府申请行政复议,或六个月内直接向法院起诉;复议和诉讼期间不停止执行,但可以申请暂缓或者停止。

复议既审合法性也审适当性,罚款幅度明显不当可以改;诉讼主要审合法性,纯幅度之争复议空间更大。

能打的点集中在三处:主体认定错,实际经营者不是被处罚人,常见于挂靠、代持;货值算错,数量重复计算、单价取最高价、非药品计入;程序违法,未告知听证权、未送达、超办案期限。

最容易吃亏的是不停止执行。责令关闭、吊销许可证自送达即生效,等打完官司再想恢复经营成本极高,要在申请复议或起诉时一并申请停止执行,流程见行政复议怎么办和行政诉讼怎么走。另一个战场是裁量基准:多数省份有公开规则,把货值、情节、配合程度折成分数,逐项对照比空喊有用,思路见民营企业被乱收费乱罚款怎么办。

十一、刑事红线:无证本身不是罪,卖假药才是

结论:无证经营本身不构成犯罪,卖假药才构成:第一百四十一条只要销售假药即入罪,第一档三年以下;第一百四十二条的销售劣药要求对人体健康造成严重危害。

法条依据
  • 《中华人民共和国刑法》第一百四十一条生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。
  • 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。
  • 《中华人民共和国刑法》第一百四十二条生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
  • 药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。

两条罪的构造不同:第一百四十一条是行为犯,卖一盒假药就构罪;第一百四十二条是结果犯,必须有严重危害后果才进第一档。辩护重心因此分开:假药案争是不是假药,劣药案争有没有造成严重危害。

明知靠间接事实推定:进价明显低于市场价、无合法票据、供货方无资质、被投诉后仍继续卖。要推翻就拿出相反证据:正规渠道、合法票据、供货方资质、抽检合格报告。已缴罚款在执行阶段可以折抵罚金,但关闭、吊证、禁业不会因判决消失。境外药的定性看检验报告,不看包装文字,和照网上配方在家造听话水一样:定性决定刑期。

今天能做的下一个动作

还在卖的,今天做四件事:停售下架并截图留存时间;进货凭证按批次装订,含发票、随货同行单、供货方资质、转账记录;列出已售清单,能联系上的主动退款或召回;已收到检查通知或告知书的,先请律师看一遍再交。

已经被查的,材料清单八样:许可证或证明没有许可证的材料;进货合同与发票;随货同行单与验收记录;销售台账或支付流水;库存盘点表;供货方资质;抽样检验报告与复验申请;处罚告知书与送达回证。对应四个争点:有没有证、货值多少、药是不是药、程序合不合法。

一段可以直接照念的话术,用在收到告知书之后、提交申辩之前:

“我是某某(主体名称)的负责人。现就贵局《行政处罚告知书》(文号)提出陈述申辩。第一,清单中第几项至第几项为保健食品与消毒产品,不属于药品,请予剔除。第二,第几项数量重复计算,实际交付为多少盒,附快递单与聊天记录,单价应按成交价而非标价计算。第三,我已全部下架、公告召回并退款多少元,符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项,请予减轻。”

法规原文可在法规库逐条核对,证据整理参照证据清单,文书格式见文书模板,步骤见办事指南,同类案件见实务案例与权威案例,本类文章在行政类目,工具在法律工具,概念见法律词条,问答见问答中心。

只卖了几盒,也会罚到一百五十万吗?

下限是这样算的:货值不足十万按十万,十万乘十五倍等于一百五十万。但下限不等于结果,符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条情形之一的应当从轻或者减轻,减轻可以低于下限,

卖的是真药,只是没有证,也算违法吗?

算。第一百一十五条不把药品真假作为要件,它保护的是经营许可秩序。药品是真的,只影响会不会同时落第一百一十六条、有没有刑事风险。

帮朋友带药,按小票原价收钱,算无证经营吗?

单次、原价、只对特定熟人的,实务中多不按无证经营处理。出现加价、反复代带、在群里公开报价,性质就变了。境外药品即使原价代带,也可能因未经批准进口落第一百二十四条。

微商卖境外药,会不会一律按假药论?

不会。2019年修法后未经批准进口单列在第一百二十四条,不再一律按假药论处。但检验发现成分不符的,仍构成第一百一十六条意义上的假药,并可能触及刑法第一百四十一条,分界线是检验报告。

店是别人的,我只是店长,会罚到我头上吗?

罚款罚的是经营主体,店长通常不担这个责任。两种情形会追到个人:涉嫌假药、劣药且情节严重,走第一百一十八条;单位构成犯罪,作为直接负责的主管人员被追责。如果实际经营人是你、证是别人的,你就是借用方,落第一百一十五条。

许可证过期几天还没换,算无证经营吗?

实务中多按无证处理,有效期届满即失去许可效力。第五十一条第二款要求到期重新审查发证,换证要提前申请。真遇上,第一时间提交换证申请并停止经营,是争取从轻的基础。

被罚之后还能不能重新申请许可证?

看处罚种类。单纯无证经营被责令关闭、罚款的,履行完毕、条件具备后仍可申请;因假药被吊证的,第一百一十六条规定十年内不受理相应申请;出租出借许可证被吊证的另有十年禁业。

举报别人无证卖药,有用吗?

有用。向当地药品监督管理部门或者 12315 举报,提供主体名称、地址、在售品种、交易记录截图,能明显提高立案率。部分地区对查证属实的举报有奖励,投诉受理时限见12315 投诉多久必须答复。

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以上内容为一般性法律知识分享,不构成正式法律意见;具体案件请结合证据情况咨询执业律师。