干细胞、细胞治疗能不能收费：签了知情同意书，出了问题找谁

干细胞治疗能收费吗？这是近两年咨询里出现得越来越多的问题。有人在医美机构被告知「回输一次年轻十岁」，一疗程报价几万元；有人在养老机构的讲座后被劝着买下「细胞抗衰」套餐；也有人接到三甲医院研究团队的招募电话，对方说研究不收费，但要先交「成本费」。三种场景看着不相干，法律判断却共用一条主线：先看处在哪个阶段，再看收的钱是什么名目。本篇依据2026年5月1日施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下称本条例），以及《中华人民共和国民法典》侵权责任编关于医疗损害责任的规定。

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一、两个阶段的分界线：研究不能收费，转化应用才能按规定收费

结论：临床研究是「还在验证」的试验，临床转化应用是「已经过审」的技术，前者不得收费，后者才可能合法收费；分界线是国务院卫生健康部门的审查批准，不是机构自己说一句「我们这个技术已经很成熟了」。

本条例把「对离体的细胞、组织、器官等进行操作，后植入或者输入人体」明确列为临床研究的一种方式。抽一管血、在实验室培养扩增、再回输到体内，这条路径落在研究阶段时，性质就是试验，不是成熟的治疗手段。研究阶段实行备案：研究机构要通过学术审查和伦理审查，并在通过之日起五个工作日内向国务院卫生健康部门备案；能当研究机构的，首先得是三级甲等医疗机构，还要有符合要求的学术委员会和伦理委员会、与研究相适应的资质场所设备，以及稳定充足的研究经费来源。

这里有个被销售话术反复利用的模糊点：备案不是批准。备案是把材料报上去，主管部门会把已备案的研究及发起机构、研究机构信息公布出来，评估发现技术或者伦理风险的，还可以要求暂停研究、变更方案。它证明的是「这项研究报过备」，不证明「这项技术有效」，更不证明「这家机构可以拿它对外收费治病」。真正能作为成熟技术应用的，是研究结束后经审查批准、进入临床转化应用的技术。这一步是批准，不是备案。

也正因如此，条例对收费作了方向相反的两条规定：研究阶段一律不得向受试者收取与研究有关的费用；经批准转化应用后，医疗机构开展临床应用可以按照规定收取费用。所谓「按照规定」，指的是医疗服务价格管理的规定，不是机构自己在价目表上贴一个套餐价。

研究阶段为什么不能收费？受试者用身体承担未知风险，不该再承担成本。条例因此把经费责任压在发起机构身上：申请备案时要提交研究经费来源证明和使用方案。所以「我们没有经费，所以要向患者收成本费」这句话，恰好撞在条例要求申报时就必须证明「不缺经费」的那一项上。

二、场景一：医美机构卖「干细胞回输」套餐

结论：普通医美机构、生活美容院卖「干细胞回输」套餐，既不具备研究机构的法定条件，也拿不出转化应用批准文件，收取的费用属于违法应用所得，可以被没收并处罚款；对您来说，这既是行政举报的线索，也是民事索赔的抓手。

这类场景的典型样貌值得说清楚。咨询室里接待您的往往不是医生，而是「美学顾问」「健康管家」；话术分三层：说来源，「我们和某生物科技公司合作，实验室在境外」；说效果，「不用开刀，输液就行」；说稀缺，「这个月只做十个名额，今天定打八折」。等到签合同，写的却不是「干细胞治疗」，而是「细胞培养服务费」「健康管理服务费」，收款方是一个和医院看不出关系的科技公司，钱打进个人账户或者第三方收款码。这些安排的目的，是让这笔钱在形式上离「医疗」远一点。

但形式改不了性质。研究阶段的实施机构必须是三级甲等医疗机构，普通医美门诊部、美容院连门槛都够不上；转化应用必须经审查批准，批准的是具体技术、具体适用范围，不是给某家公司一张可以到处挂牌的通行证。条例对「将未经批准临床转化应用的生物医学新技术应用于临床」规定了很重的后果：责令停止违法行为，没收违法所得和有关资料、物品，没有违法所得或者违法所得不足一百万元的，处五十万元以上五百万元以下罚款，违法所得一百万元以上的按五倍以上十倍以下罚款，还可以吊销医疗机构执业许可证，对责任人员和医务人员另有罚款、禁业、吊证。对一个卖套餐的机构来说，这条的威慑力远大于退一赔三。

民事上要分两层。第一层是钱能不能要回来：技术未经批准、合同标的违法，机构收取的费用缺乏合法依据，可以主张返还；如果对方虚构技术来源、批准情况、医生资历，构成欺诈的，还可以主张三倍赔偿。医美领域已有生效判决明确，健康人为求美接受医美服务属于消费者，机构因虚假广告被行政处罚、消费者受其误导就诊的，构成欺诈，按服务费三倍赔偿，这条规则在这起医美诊所案里写得比较完整。第二层是身体出了问题的赔偿：回输后出现感染、过敏、栓塞，或者免疫异常、肝肾功能损伤，要回到医疗损害责任上，按过错、因果关系和损害后果计算。两层可以同时主张，但请求权基础不同，证据各成一套，起诉时分开列明。

还有一条行政线索：操作注射的人没有医师资格，或者机构没有相应诊疗科目，问题就不只是「技术没批准」，还可能是非法行医。这类线索由卫生健康部门查处，查实后的处罚记录，反过来会成为民事案件里证明机构过错的证据。动手之前建议先做一次机构资质三查。

三、场景二：养老机构、保健品店推销「细胞抗衰」

结论：养老机构、保健品店不是医疗机构，只要在讲座、传单、直播里说「细胞抗衰」「修复免疫」「治糖尿病高血压」，就已经踩了广告法的禁止性规定；老人可以要求退费，构成欺诈的还可以主张三倍赔偿。

这类套路比医美更隐蔽。地点在养老机构的活动室或者社区会议室，先免费量血压、免费检测「细胞活性」，再请一位穿白大褂的「专家」讲课，屏幕上写着「细胞老化是百病之源」；散场发鸡蛋、登记电话，第二天上门回访。产品可能是冻干粉、口服液、胶囊，价格从几千到几万元，销售会特意叮嘱老人「别跟子女说，说了他们不懂，还会拦着你」。

定性要看两件事。第一，卖的是什么。如果是普通食品、保健食品，宣称疾病预防、治疗功能，本身就违反广告法和食品安全的相关规定；如果以药品、生物制品名义销售却拿不出批准证明文件，性质更重，可能触及生产、销售假药的刑事红线。第二，是谁在说。养老机构、保健品店不是医疗机构，它们发布的涉及疾病治疗功能的宣传，都落在广告法第十七条的禁止范围里；即使是医疗机构，医疗广告也不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得说明治愈率或者有效率。所谓「包治」「逆转」「不用吃药」，逐句都在这条线上。

民事上可以走两条路。一条是合同路径：因欺诈订立的合同可以请求撤销，撤销后互相返还。另一条是消费者路径：经营者有欺诈行为的，按消费者要求增加赔偿，金额为价款或者服务费用的三倍，不足五百元的按五百元计算，具体算法和抗辩可以对照。两条请求常合并处理，退款加三倍赔偿。三倍赔偿的前提是证明欺诈，也就是对方明知虚假仍然宣传、老人因此陷入错误认识并付款，所以宣传单、讲课录音、聊天记录、付款凭证一样都不能少，这类证据怎么固定有固定套路，家里老人已经买了的，可以先照这份处置步骤做。

如果养老机构不只是提供场地，而是组织讲座、参与分成、让员工代为收款，就很难用一句「我们只是租场地」撇清，可能构成共同侵权，也可能因未尽到对入住老人的管理义务而承担相应责任。以虚假宣传骗取老人钱款、数额较大的，按诈骗处理，越早报案越有利于追回款项。

四、场景三：三甲医院招募受试者，谈「成本费」

结论：研究经费必须由发起机构保障，医院不能把成本转嫁给受试者；所谓成本费、材料费、检测费、随访费，只要与研究有关，一分都不能收，收了要退还，还要按违法收取费用的五倍以下罚款。

这个场景最容易让人放下戒心：三甲医院、穿白大褂的主任医师、打印整齐的知情同意书。常见说法有三种：第一种，「这个技术还在研究阶段，国家不给钱，你要参加就交两万元材料费」；第二种，「治疗免费，但每次回输要交三千元细胞制备费」；第三种，「不交钱排不上」。第三种已经不是收费问题，而是以利益诱导取得同意，条例明确禁止以欺骗、胁迫或者利诱方式取得受试者同意。

条例第二十条是一句没有例外的话。对应的罚则写在第四十九条：由市场监督管理部门责令退还，处违法收取费用五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿。也就是说，这笔钱不仅要退，机构还要按收取金额的倍数受罚。研究机构需要其他机构提供技术支持、提供生物样本或者协助招募受试者的，还应当告知研究目的、方案、备案情况和样本用途；协助招募的一方如果拿「名额费」「介绍费」向受试者收钱，同样在这条禁线的射程内。

要区分两个方向的钱。研究相关费用，是机构不能向您收的；受试者补偿，是机构应当付给您的，比如往返交通、误工损失，具体看研究方案和同意书的约定，两者不能相互抵销。另有一种情况要说明：您本身疾病的常规诊疗，按医保或者自费结算，不算研究相关费用；但研究方案额外要求的检查、额外使用的细胞制备和回输，属于研究相关。判断标准很简单——这项检查或操作，不参加研究您还会不会做。

遇到收费要求，最有效的动作不是争论，是留痕：把收费名目、金额、收款账户用微信确认一遍，再要求开票。

五、知情同意书怎么写才算数，签了字能不能免责

结论：有效的知情同意，必须建立在「讲清楚了」和「自愿」两个前提上；签字只证明告知过程发生过，不能免除机构因过错造成人身损害的责任，写到「一切后果自负」也是无效的。

先看法律对告知的要求。《中华人民共和国民法典》规定，医务人员应当向患者说明病情和医疗措施；需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，应当具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意。未尽到这项义务造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任，具体规则可对照医院未充分告知情形下的索赔。条例对研究场景的要求更细：必须取得书面知情同意，必须以受试者或者其监护人容易理解的方式告知研究目的、方案，披露可能产生的风险，并告知受试者享有的权益；不得以欺骗、胁迫或者利诱方式取得同意；研究方案变更可能影响受试者权益的，还要重新取得书面同意。

一份能站住的同意书，至少要把六件事写清楚。第一，这是临床研究，不是成熟的治疗手段，目的是判断安全性和有效性。第二，研究方案：抽多少血、培养多久、回输几次、间隔多长。第三，可能的风险，要具体到这项技术特有的风险，比如感染、过敏、免疫排斥、输注相关反应、远期安全性未知，不能只写「可能有轻微不适」。第四，替代方案：不参加研究的话，现有标准治疗是什么、效果如何。第五，费用与保障：研究相关费用、损害后的治疗费用由谁承担，有没有商业保险。第六，您的权利：可以随时退出且不影响后续就医，以及备案号、伦理批件号、研究者联系方式。

以下情形属于告知瑕疵，签字效果大打折扣：把「研究」写成「治疗」，通篇不出现「试验」「受试者」；风险栏只写「少数人可能出现不适」；只写「已知情同意」，不写方案和替代方案；费用条款空白，事后手写补充；由咨询师、客服拿来让您签，研究者本人从未说明；患者本人有完全民事行为能力却让家属代签；在空白页上先签字，内容后填。

最关键的一点：签字不等于放弃索赔。法律明确规定，合同中造成对方人身损害的免责条款无效，因故意或者重大过失造成对方财产损失的免责条款也无效。同意书的作用是证明机构履行了告知义务、您自愿承担了已知风险，它能对抗「您不知道风险」这一类主张，对抗不了「操作有过错」「技术不该用」「根本没告知」。如果同意书里出现「出现任何后果与本院无关」「自愿放弃一切索赔权利」这类表述，这句话本身不产生效力，反而是证明机构试图转嫁风险的证据。

从行政角度看，同意书还是一份合规文件。未按规定取得书面知情同意就开展研究的，卫生健康部门可以责令停止研究，处十万元以上五十万元以下罚款。手里只有「服务协议」而没有同意书的，这本身就是可以举报的事实。

六、出了事找谁：医疗损害责任与研究补偿，举证难在哪

结论：损害来自诊疗过错的，按医疗损害责任索赔；损害来自研究本身的，先依条例要治疗费用，再谈补偿；两条路的举证不同：前者要证明过错，后者先由发起机构兜底治疗费用；研究未备案、未获批准，则是证明过错最省力的捷径。

先讲医疗损害责任的基本结构。患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。原则上由患者一方证明诊疗关系、损害后果、过错以及因果关系，实践中过错和因果关系大多靠鉴定解决，医疗损害责任的构成要件和举证责任的分工，是这个领域最基础的两块。但法律留了三个推定过错的口子：违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；遗失、伪造、篡改或者违法销毁病历资料。出现这三种情形，直接推定医疗机构有过错，举证责任转到机构一方。

这三个口子里，第一个对本文的场景特别有用。未备案就开展研究、未通过学术审查和伦理审查就开展研究、未取得转化应用批准就把技术用于临床、非三甲机构开展研究、未取得书面知情同意，这些都是违反行政法规的行为。一旦能证明机构存在上述情形，就可以主张适用推定过错，不必先在鉴定里跟对方纠缠「操作符不符合规范」。这也是为什么前面反复强调要查备案号、批准文件、伦理批件——它们不只是资质证明，还是诉讼中的举证杠杆，病历拿不到、同意书没签的情形之所以常被认定医方被动，原因就在这里。

再讲研究相关损害的特殊规则。条例规定，临床研究造成受试者健康损害的，研究机构应当及时予以治疗，治疗费用由发起机构承担；因研究机构过错造成损害的，治疗费用由研究机构承担。这一条的分量在于：它不要求您先证明谁有过错，治疗费用先由发起机构兜住。但要注意边界——条文说的是「治疗费用」，不是「全部损失」。残疾赔偿金、误工费、护理费、精神损害抚慰金这些更大的项目，仍然要回到过错和因果关系上，或者依据研究方案、补偿协议、保险合同的约定处理。把「治疗费用由发起机构承担」理解成「所有损失都由发起机构赔」，是实务中最常见的误读。做完医疗损害鉴定，赔偿项目才有计算基础。

被告怎么列也有讲究。研究机构通常是医院，发起机构通常是生物科技公司，两者可以列为共同被告；医院只提供场地和样本、不参与方案设计的，法院会按各方过错和原因力分配责任。公司跑路并不少见，起诉时尽早申请财产保全。

举证的分工可以粗略记成两组：您证明「接受了这项技术」「付了多少钱」「受到什么损害」；机构证明「已备案或者已批准」「已通过伦理审查」「已充分告知并取得书面同意」。普通案件里，后一组往往靠鉴定；但一旦出现「未备案」「未批准」「无书面同意」，机构的证明难度会陡然上升。

最后三个提醒。第一，诉讼时效是三年，从知道或者应当知道权利受到损害以及义务人之日起算；细胞回输后的损害常常滞后显现，起算点一般按确诊的时点认定，不必因为「手术是几年前做的」就放弃，这起案件讲的正是这一点。第二，鉴定要选对：医疗损害鉴定解决过错、因果关系、原因力和伤残等级，医疗事故鉴定偏向行政处理，处理流程和鉴定申请流程不同。第三，病历要封「全」——研究病历、病例报告表、细胞制备和质检记录、回输记录、随访记录往往由研究团队单独保管，必须第一时间书面要求复印和封存，封存做法和证据清单可以照着做。

七、今天就能做的核对清单

结论：在付钱或者签字之前，把批文、备案、伦理批件、同意书、票据这五样要到手并拍照留底；已经付了钱的，先固定证据再谈退款，顺序反了，钱和案子都容易一起丢。

核对时不要问「有没有资质」，要问具体编号并当场拍照。

如果对方拿不出上述任何一项，可以直接把这句话说出来：「请把这项技术的临床研究备案号和伦理批件给我看一下；如果已经批准转化应用，请出示批准文件。拿不出来的话，这笔费用请原路退回，我不参加。」说完不必争论，把对方的反应录下来或者留微信回复，都是证据。

退款谈不拢，就按三条线同时走：技术违规、违规收费向卫生健康部门举报，虚假宣传和价格问题向市场监督管理部门举报或者拨打12315，涉及养老机构组织的讲座、上门推销，同时向民政部门反映。举报时附上截图、票据、同意书，说明时间、地点、人员和金额。需要书面材料的，可以照着医疗纠纷投诉书范本或者12315投诉书范本改；身体已经出现异常的，先治病、封存病历，再谈赔偿，处置步骤可以参考医美纠纷指南，证据对照医疗纠纷取证页准备，算不清金额可以先用站内赔偿计算工具估一个区间，再决定谈到哪一步。不明白的，常见问答里有更多场景。

延伸阅读

• 医美失败：按医疗损害告还是按消费欺诈告
• 参加药物临床试验：受试者的知情同意

研究阶段真的一分钱都不能收吗？交通费、检查费怎么算？

与研究有关的费用一分都不能收，包括细胞制备费、材料费、检测费、随访费、名额费。判断标准是这项检查或者操作如果不参加研究还会不会做，不会做就是研究相关，应当由研究经费承担。往返交通、误工通常作为受试者补偿由机构支付，方向与收费相反。

已经交了钱，机构说套餐已经开始、不能退，怎么办？

先固定证据再谈退款。把合同、付款记录、收费名目、宣传材料、聊天记录整理好，书面提出退款要求并保留送达凭证。技术未经批准、研究阶段违规收费的，本身就没有合法收费依据，可以向卫生健康部门和市场监督管理部门举报，由行政机关责令退还。协商不成的，按服务合同纠纷起诉，构成欺诈的同时主张三倍赔偿。

签了知情同意书，是不是就不能告了？

不是。同意书证明的是机构告知过、您自愿承担已知风险，它挡不住「操作有过错」「技术不该用」「根本没告知」这三类主张。合同中造成人身损害的免责条款无效，写了「后果自负」也不产生效力。反过来，如果同意书本身缺风险、缺替代方案、缺费用条款，它还是证明告知瑕疵的证据。

怎么查一项干细胞技术到底批没批？

两条线。研究阶段查备案：主管部门会公布已备案的临床研究及发起机构、研究机构信息，核对技术名称、机构名称、备案时间是否一致。转化应用阶段查批准：批准的是具体技术和具体适用范围，要看批准文件，不能只听机构口述。查不到对应记录的，按未备案或者未批准对待。

医美机构说用的是自己的实验室，属于技术服务不算医疗，对吗？

不对。只要把细胞回输或者注入人体，就落入生物医学新技术的范围，研究阶段必须是三级甲等医疗机构并完成备案，转化应用必须经批准。写成「技术服务费」「健康管理费」不改变性质。操作人没有医师资格的，还可能构成非法行医。

老人被忽悠买了「细胞抗衰」口服液，能退一赔三吗？

可以主张。非医疗机构宣传疾病治疗功能，违反广告法的禁止性规定；构成欺诈的，按消费者权益保护法主张退款并增加三倍赔偿，不足五百元按五百元计算。关键是证明欺诈：讲座录音、宣传单、聊天记录、付款凭证、产品实物都要留好。涉及养老机构组织、参与分成的，可以把养老机构一并列为被告。

研究造成损害，能要残疾赔偿金吗？

条例先解决的是治疗费用，由发起机构承担，因研究机构过错造成的由研究机构承担。残疾赔偿金、误工费、护理费、精神损害抚慰金这些项目，要回到过错和因果关系上主张，或者依据研究方案、补偿协议、商业保险的约定处理。未备案、未批准、无书面同意的情形一旦成立，可以主张推定医疗机构有过错，举证压力会明显减轻。

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以上内容为一般性法律知识分享，不构成正式法律意见；具体案件请结合证据情况咨询执业律师。