传染病应急预案谁制定、演练谁组织、实验室生物安全怎么管——搜这三个问题的，多是三类人：医院或者学校、养老机构负责安全的人，被要求交应急预案和演练记录；检验科、实验室的负责人，不确定自己的操作够不够合规；还有患者家属，怀疑输血感染了传染病，想知道责任在哪。
《中华人民共和国传染病防治法》2025 年 4 月 30 日第二次修订，共 115 条，自 2025 年 9 月 1 日起施行。本文讲第二章里第二十八条至第三十四条这七条，把它们归成四组：预案体系、演练义务、实验室与血液安全、人畜共患与艾滋病防治。
这七条的共同特点是：义务主体多是单位（政府、医疗机构、重点场所、实验室、采供血机构），不是个人。所以它回答的主要是「机构该做什么」，而不是「个人该做什么」。
先看这几个要点
- 预案是三级体系：国家层面由国务院疾控部门拟订、卫生健康主管部门批准公布；地方层面由县级以上政府制定、报上一级政府备案并公布；毗邻地区鼓励制定联合预案。
- 预案内容有八项必备：组织指挥体系和职责、预防、监测、疫情报告和通报、风险评估、预警、应急工作方案、人员调集、物资和技术储备与调用。
- 十二类重点场所必须制定本单位预案：医疗卫生机构和学校、托育、养老、康复、福利、未成年人救助保护、救助管理、体育场馆、监管场所、车站、港口、机场。
- 演练是义务，不是倡导：县级以上政府疾控部门「应当」定期组织演练；医疗卫生机构和重点场所「应当」根据本单位预案开展演练。
- 实验室有四重要求：遵守生物安全法律法规、符合国家规定的条件和技术标准、建立严格管理制度、对病原体和样本严格管理。
- 非法采血是明确禁止：第三十二条第二款「禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液」，对应第一百零五条第三款的处罚（没收违法所得，并处五万元以上五十万元以下罚款）。
- 输血感染的责任分两层：采供血机构未执行规定导致感染的，按第一百零五条第二款处罚；医疗机构未遵守规定导致因输入血液引起传播的，按第一百零四条第二款处罚。
- 人畜共患传染病有专门协作机制：第三十四条列出鼠疫、狂犬病、人感染新亚型流感、布鲁氏菌病、炭疽、血吸虫病、包虫病七种重点。
一、条文原文
- 《中华人民共和国传染病防治法》第二十八条
- 国务院疾病预防控制部门拟订国家重点传染病和突发原因不明的传染病预防控制应急预案，由国务院卫生健康主管部门批准、公布。
- 县级以上地方人民政府制定本行政区域重点传染病和突发原因不明的传染病预防控制应急预案，报上一级人民政府备案并予以公布。鼓励毗邻、相近地区的地方人民政府制定应对区域性传染病的联合预防控制应急预案。
- 传染病预防控制应急预案应当根据本法和其他有关法律、法规的规定，针对传染病暴发、流行情况和危害程度，具体规定传染病预防、控制工作的组织指挥体系和职责，传染病预防、监测、疫情报告和通报、疫情风险评估、预警、应急工作方案、人员调集以及物资和技术储备与调用等内容。
- 《中华人民共和国传染病防治法》第二十九条
- 医疗卫生机构和学校、托育机构、养老机构、康复机构、福利机构、未成年人救助保护机构、救助管理机构、体育场馆、监管场所、车站、港口、机场等重点场所，应当制定本单位传染病预防控制应急预案。
- 《中华人民共和国传染病防治法》第三十条
- 传染病预防控制应急预案应当增强科学性、针对性和可操作性，并根据实际需要和形势变化及时修订。
- 县级以上人民政府疾病预防控制部门应当根据有关传染病预防控制应急预案定期组织开展演练。医疗卫生机构和学校、托育机构、养老机构、康复机构、福利机构、未成年人救助保护机构、救助管理机构、体育场馆、监管场所、车站、港口、机场等重点场所应当根据本单位传染病预防控制应急预案开展演练。
- 《中华人民共和国传染病防治法》第三十一条
- 疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位，应当遵守有关病原微生物实验室生物安全的法律、行政法规规定，符合国家规定的条件和技术标准，建立严格的管理制度，对传染病病原体和样本按照规定的措施实行严格管理，严防传染病病原体的实验室感染和扩散。
- 《中华人民共和国传染病防治法》第三十二条
- 采供血机构、生物制品生产单位应当严格执行国家有关规定，保证血液、血液制品的质量和安全。
- 禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。
- 疾病预防控制机构、医疗机构使用血液和血液制品，应当遵守国家有关规定，防止因输入血液、使用血液制品引起经血液传播疾病的发生。
- 《中华人民共和国传染病防治法》第三十三条
- 各级人民政府应当加强艾滋病的防治工作，采取预防、控制措施，防止艾滋病的传播。具体办法由国务院制定。
- 《中华人民共和国传染病防治法》第三十四条
- 国家建立健全人畜共患传染病防治的协作机制，统筹规划、协同推进预防、控制工作，做好重点人群健康教育、传染病监测、疫情调查处置和信息通报等工作。
- 县级以上人民政府农业农村、林业草原、卫生健康、疾病预防控制等部门依据职责负责与人畜共患传染病有关的动物传染病的防治管理工作，重点加强鼠疫、狂犬病、人感染新亚型流感、布鲁氏菌病、炭疽、血吸虫病、包虫病等人畜共患传染病的防治工作。
二、预案：三级体系与八项必备内容
第二十八条三款，把预案体系拆成了三级。
| 预案层级要件 | 拟订／制定主体 | 批准或备案 | 公布 | 条文依据 |
|---|---|---|---|---|
| 国家预案要件 | 国务院疾病预防控制部门拟订 | 国务院卫生健康主管部门批准 | 公布 | 第二十八条第一款 |
| 地方预案要件 | 县级以上地方人民政府制定 | 报上一级人民政府备案 | 公布 | 第二十八条第二款前段 |
| 联合预案要件 | 毗邻、相近地区地方人民政府 | 鼓励（非强制） | — | 第二十八条第二款后段 |
| 单位预案要件 | 医疗卫生机构与十二类重点场所 | — | — | 第二十九条 |
三类主体的程序不同，值得注意：
国家预案是「拟订 ＋ 批准」分离：疾控部门拟订，卫生健康主管部门批准。这与第八条的两部门分工一致——疾控懂技术，卫生健康管统筹。
地方预案是「制定 ＋ 备案」：地方政府自己制定，报上一级备案。注意是备案不是批准，地方有制定权，上级有知情权。
联合预案是「鼓励」：跨区域传染病（比如流域性、相邻城市的通勤圈）需要联合预案，但法律用「鼓励」而非「应当」，属于倡导性规定。
第三款列了预案的八项必备内容：
一是组织指挥体系和职责；二是传染病预防；三是监测；四是疫情报告和通报；五是疫情风险评估；六是预警；七是应急工作方案；八是人员调集以及物资和技术储备与调用。
这八项可以理解为「一张作战图」：谁指挥、怎么防、怎么发现、怎么报、怎么评估、怎么预警、怎么处置、人从哪来物从哪来。预案缺项，应急时就会出现空白。
三、十二类重点场所的预案与演练义务
第二十九条把义务主体点了名，共十二类：医疗卫生机构、学校、托育机构、养老机构、康复机构、福利机构、未成年人救助保护机构、救助管理机构、体育场馆、监管场所、车站、港口、机场。
这个清单在本法中出现四次（第二十五条第八项、第二十九条、第三十条、第四十条、第四十七条），是传染病预防的固定重点对象。共同特征是：人员密集、流动性大，或者人员脆弱（老人、儿童、残疾人、被监管人员）。
第三十条是演练条款，两层义务：
第一层，县级以上政府疾控部门「应当」定期组织开展演练——这是政府侧的义务。
第二层，医疗卫生机构和十二类重点场所「应当」根据本单位预案开展演练——这是单位侧的义务。
注意「应当」二字，不是「可以」「鼓励」。所以在合规检查中，「有没有演练记录」是可以被追问的。实务中通常要求留存：演练方案、演练记录（时间、地点、参加人员、情景设定）、演练评估与改进措施。
第三十条第一款还有一句：「预案应当增强科学性、针对性和可操作性，并根据实际需要和形势变化及时修订。」这一句是「预案不能一写了之」的依据——写了不修、修了不练，都与条文要求不符。
四、第三十一条：实验室生物安全的四重要求
这一条管的范围比想象中宽：「疾病预防控制机构、医疗机构的实验室和从事病原微生物实验的单位」——不只是疾控和医院的实验室，还包括科研院所、高校、企业的实验室，只要从事病原微生物实验就受约束。
四重要求：
第一重，遵守专门的生物安全法律法规。 主要指病原微生物实验室生物安全管理条例。
第二重，符合国家规定的条件和技术标准。 这是硬件与资质要求——实验室分级（BSL-1 至 BSL-4）、设施设备、人员资质。
第三重，建立严格的管理制度。 制度包括菌毒种管理、废弃物处置、人员防护、事故报告等。
第四重，对病原体和样本按规定措施严格管理，严防实验室感染和扩散。 这是目的条款——所有要求都指向两个风险：实验室感染（工作人员被感染）、病原体扩散（泄漏到外部）。
第三十五条还补充了菌（毒）种管理：国家建立病原微生物菌（毒）种保藏库；对菌（毒）种的采集、保藏、提供、携带、运输、使用实行分类管理；依法需要批准或者备案的，应当取得批准或者进行备案。
违反的后果在第一百零八条：警告或者通报批评、没收违法所得、可以并处十万元以下罚款；情节严重的吊销许可证、对责任人员暂停六个月至一年执业直至吊销执业证书。
五、第三十二条：血液安全的三款三条线
这一条只有三款，但把血液安全的三个环节都覆盖了。
第一款，源头环节：采供血机构、生物制品生产单位应当严格执行国家有关规定，保证血液、血液制品的质量和安全。
第二款，禁止行为：「禁止非法采集血液或者组织他人出卖血液。」
这一款的分量在于：它把「组织卖血」与「非法采血」并列禁止，两者都是独立违法行为。对应的罚则在第一百零五条第三款：由县级以上卫生健康主管部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处五万元以上五十万元以下罚款。
注意处罚主体是卫生健康主管部门（不是疾控部门），这与前两款的处罚主体不同，是立法时按职责划分的。
第三款，使用环节：疾控机构、医疗机构使用血液和血液制品，应当遵守国家有关规定，防止因输入血液、使用血液制品引起经血液传播疾病的发生。
这一款是「输血感染」纠纷的法条接口。责任分两层：
采供血机构未执行国家规定导致因输入血液引起传播的，按第一百零五条第二款处罚（警告或通报批评、十万元以下罚款、情节严重吊销执业许可证、责任人员暂停执业直至吊销）。
医疗机构未遵守国家规定导致因输入血液、使用血液制品引起传播的，按第一百零四条第二款处罚（同样幅度，但由卫生健康主管部门作出）。
民事赔偿则走医疗损害责任，站内有专文分析：输血感染了传染病，能找医院赔吗？。医疗机构赔偿责任的构成要件见 医疗机构赔偿责任 词条，处理流程见 医疗纠纷处理全流程：看病出问题怎么维权。
六、第三十三条、第三十四条：两个专门领域
第三十三条，艾滋病防治。
条文很短：「各级人民政府应当加强艾滋病的防治工作，采取预防、控制措施，防止艾滋病的传播。具体办法由国务院制定。」
两句话：明确了政府责任与防治目标；把具体规则授权给国务院制定（对应《艾滋病防治条例》）。
艾滋病在第三条里列于乙类。它的特殊性在于：涉及隐私保护、反歧视、检测与告知等复杂问题，所以法律只给原则，细则交给行政法规。
第三十四条，人畜共患传染病。
第一款：国家建立健全协作机制，统筹规划、协同推进预防控制，做好重点人群健康教育、监测、疫情调查处置和信息通报。
「人畜共患传染病」的定义在第一百一十三条第（五）项：人与脊椎动物共同罹患的传染病，如鼠疫、狂犬病、血吸虫病、包虫病等。
第二款：农业农村、林业草原、卫生健康、疾病预防控制等部门依据职责负责动物传染病的防治管理，重点加强七种：鼠疫、狂犬病、人感染新亚型流感、布鲁氏菌病、炭疽、血吸虫病、包虫病。
这七种的共同点是「动物宿主 ＋ 人间发病」，需要农业与卫生两条线协同。第一款说的「协作机制」就是为此设计的——过去农业管动物、卫生管人，中间有空白，现在要求统筹。
七、这些义务违反了什么后果
把七条对应的责任集中看一下，便于机构自查：
| 义务 | 违反后果 | 条文依据 |
|---|---|---|
| 单位未制定预案、未开展演练 | 本法未单设罚则；但可能构成「未按规定承担本机构传染病预防、控制工作」，按第一百零四条第一项处罚 | 第一百零四条 |
| 实验室不符合条件、菌毒种管理违规 | 警告或通报批评、没收违法所得、十万元以下罚款；情节严重吊销许可证、暂停执业 | 第一百零八条 |
| 采供血机构未按规定报告疫情 | 警告或通报批评、十万元以下罚款；情节严重吊销执业许可证、暂停执业 | 第一百零五条 |
| 非法采集血液或组织卖血 | 责令停止、没收违法所得、五万元以上五十万元以下罚款 | 第一百零五条第三款 |
| 医疗机构未遵守规定导致输血传播 | 按第一百零四条第二款处罚 | 第一百零四条 |
| 重点场所卫生条件不符合标准 | 警告或通报批评、没收违法所得、十万元以下罚款；情节严重吊销许可证 | 第一百零八条第五项 |
需要注意第一行：预案与演练本身没有独立罚则，但可以归入第一百零四条第一项「未按照规定承担本机构的传染病预防、控制工作」，处十万元以下罚款。所以「没做预案」不是没有后果，只是后果挂在另一条上。
八、边界与不适用
第一，预案义务不是所有单位都有。 第二十九条限定了主体范围：医疗卫生机构 ＋ 十二类重点场所。一般企业、写字楼、商场不在强制范围内（但可能因其他规定或属地要求而有义务）。
第二，联合预案是「鼓励」不是「应当」。 毗邻地区没做联合预案，不构成违法。
第三，实验室生物安全的主要规范在专门法规，不在本法。 本法第三十一条是衔接条款，具体分级、审批、监管要求看病原微生物实验室生物安全管理的行政法规。
第四，非法采血的处罚主体是卫生健康主管部门，不是疾控部门。 这一处容易搞错：第一百零五条前两款的处罚主体是疾控部门（疫情报告相关），第三款是卫生健康主管部门（采血相关）。
第五，输血感染的责任认定要看「有没有违反国家规定」。 不是「输了血感染了就一定赔」，而是要证明采供血机构或者医疗机构违反了具体规定，且违反与感染之间有因果关系。这部分属于医疗损害责任的证明问题。
第六，本文不涉及疫情控制与救治。 隔离、紧急措施在第四章；发热门诊、转诊在第五章。
第七，时间效力。 本法自 2025 年 9 月 1 日起施行。此前的预案、演练、实验室管理行为按当时有效的规定评价。
本文所引条文以《中华人民共和国传染病防治法》（2025 年 4 月 30 日第二次修订，自 2025 年 9 月 1 日起施行）为准。病原微生物实验室生物安全的具体要求适用专门行政法规；艾滋病防治具体办法由国务院制定；输血感染的民事赔偿依民法典侵权责任编与医疗损害责任规则。本文不构成正式法律意见。