血站管理：血站怎么设、献血和卖血浆差在哪、血不合格谁担责

一句话定义

血站，指的是不以营利为目的，采集、提供临床用血的公益性卫生机构（第二条）。

这句话只有二十几个字，却划出了三道边界。第一，不以营利为目的——血站不是企业，不能分红，不能靠卖血赚钱。第二，采集、提供临床用血——它的产品只有一个去向，就是医院的手术台和病床，不是工厂的原料库。第三，公益性卫生机构——它由政府设立或者批准设立，履行的是公共卫生职能，不是市场服务。

血站分两类（第三条）：一般血站包括血液中心、中心血站、中心血库；特殊血站包括脐带血造血干细胞库，以及国家卫生健康委根据医学发展需要批准设置的其他类型血库。

一般血站的三级结构，对应的是行政层级和地理半径：

血液中心设在直辖市、省会市、自治区首府市（第八条）。一个省一般只有一个，它除了采供血，还承担全省血站的质量控制与评价、业务培训与技术指导、血液集中化检测任务。

中心血站设在设区的市（第九条）。承担供血区域内的血液储存质量控制，以及对辖区中心血库的质量控制。

中心血库设在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内（第十条）。它是补位性的，哪里覆盖不到就设在哪里。

这套结构有一个容易被忽略的细节：第九条第三款。直辖市、省会市、自治区首府市已经设置血液中心的，不再设置中心血站；尚未设置血液中心的，可以在已设置的中心血站基础上加强能力建设，履行血液中心的职责。也就是说，一个城市里血液中心和中心血站不并存，两者是替代关系，不是叠加关系。

现行的规范依据是《血站管理办法》，2005 年 11 月 17 日卫生部令第 44 号公布，2006 年 3 月 1 日施行，此后经过四次修订，最近一次是2026 年 6 月 5 日国家卫生健康委员会令第 15 号修订，共六章六十八条。它的上位法是《中华人民共和国献血法》。

这里要先破一个最常见的误解：献血和「卖血浆」不是一回事，血站和单采血浆站也不是一回事。

血站采集的是临床用血，血液只能用于临床，无偿献血的血液不得买卖（第四十二条）。单采血浆站采集的是血液制品生产用原料血浆，采集后送血液制品企业加工成白蛋白、凝血因子等药品。两者在制度上是两条完全分开的线：血站不得采集原料血浆（第二十二条第四款），血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置（第十一条第四款）。

所以「血站把血卖了」这个说法，法律上要么是误解，要么是违法。血站把无偿献血者的血液提供给医院，收取的是用血费用（采集、储存、分离、检验的成本），不是血液本身的对价；真正禁止的是把血液当商品买卖（第六十条）。这个区别后面专门有一节讲。

构成要件与适用条件

一、设置：谁设、设在哪、不能重复设

谁设立。第四条：血液中心、中心血站和中心血库由地方人民政府设立。血站的建设和发展纳入当地国民经济和社会发展计划。这一条意味着血站不是想开就能开的民营机构——它的设立主体是政府。

特殊血站不同。第四十五条：国家卫生健康委统一制定脐带血造血干细胞库等特殊血站的设置规划和原则；国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。第四十六条：申请设置要向省级卫生健康行政部门申请，省级组织初审后报国家卫生健康委，国家卫生健康委按照申请的先后次序审批。

「按申请先后次序」这六个字值得注意。它不是一个择优评审的机制，而是排队机制——先申请的先进。这在行政许可里比较少见，实际效果是限制了数量竞争。

设在哪。第八条到第十条给了三级定位：血液中心在直辖市、省会市、自治区首府市；中心血站在设区的市；中心血库在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。

规划怎么定。第五条：国家卫生健康委制定全国采供血机构设置规划指导原则；省级卫生健康行政部门结合本行政区域人口、医疗资源、临床用血需求制定本行政区域血站设置规划，报同级政府批准，并报国家卫生健康委备案。

四条禁止性规则（第十一条）：

省级卫生健康行政部门批准设置血站并报国家卫生健康委备案（第一款）。 采供血服务区域可以不受行政区域限制，由省级部门划定（第二款）。 同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站（第三款）。 血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置（第四款）。

第四条规则是整套设置制度的骨架。前两条讲规划权，后两条讲排他性。第三款防的是重复建设、资源浪费；第四款防的是同一区域内两种采血机构并存导致的管理混乱和血液安全风险。

另外第十二条要求省级部门统一规划、设置集中化检测实验室，并逐步实施。这是血液检测集约化的方向——不是每个血站都建自己的检测实验室，而是集中检测，提高质量、降低成本。

二、执业许可：三年一证，二十日审核

设置批准只是第一步，真正能开展采供血活动，还要拿到《血站执业许可证》。

第十三条：血站开展采供血活动，应当向所在省级卫生健康行政部门申请办理执业登记，取得《血站执业许可证》。没有取得许可证的，不得开展采供血活动。 许可证有效期三年。

第十四条是程序：填写《血站执业登记申请书》；省级部门受理后，组织专家或者委托技术部门，根据《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》进行技术审查，提交技术审查报告；省级部门在接到技术审查报告后二十日内审核，合格的予以登记、发证。

两个规范是技术门槛的载体。审查不是看材料齐不齐，是看实际能力达不达标。

第十五条是三种不予登记的情形：质量管理规范技术审查不合格；实验室质量管理规范技术审查不合格；血液质量检测结果不合格。三种情形都落在「能力」上，不是「手续」上。不予登记的，要书面通知并说明理由。

第十六条是延续：许可证有效期满前三个月办理再次执业登记，提交申请书和原证；省级部门根据业务开展和监督检查情况审核，合格的继续执业；未通过的责令限期整改，整改仍不合格的注销许可证。未办理再次登记或者被注销的，不得继续执业。

第十七条管扩张：在服务区域内设置分支机构，报省级部门批准；设置固定采血点（室）或者流动采血车，报省级部门备案；设置储血点，由省级部门批准，且要具备必要的储存条件。

三种扩张形态，两种批准一种备案。分支机构是「有独立场所、承担部分职能」的，所以批；采血点和采血车是「临时性、流动性」的，所以备案；储血点涉及血液储存条件，所以批。

第十八条管退出：根据规划予以撤销的血站，应当在撤销后十五日内申请注销执业登记；逾期不办的，登记机关依程序注销，并收回许可证及副本和全套印章。

第五十八条另有两种注销情形：许可证有效期届满未办理再次登记的；取得许可证后一年内未开展采供血工作的。后一条防的是「占着证不干活」——拿了许可却长期不运营，资格自动消灭。

三、执业底线：五条不能碰

第二节「执业」从第十九条到第四十四条，二十六条。最硬的是第二十二条和第二十三条。

第二十二条四款：

按国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集。 采血前对献血者身份进行核对并登记。 严禁采集冒名顶替者的血液。严禁超量、频繁采集血液。 血站不得采集血液制品生产用原料血浆。

四款里，第二款和第三款是血液安全的第一道闸。冒名顶替献血的危害不只是「血不对人」，而是献血者的健康史无法追溯——有没有传染病、有没有高危行为，全靠身份对应。身份一错，整条追溯链就断了。

第三款的「超量、频繁」没有在本办法里写具体数字，具体标准在《献血者健康检查要求》等国家标准和技术规范里。这一点要在实务中查标准，不能凭「我觉得不多」判断。

第二十三条：献血者应当出示真实的身份证明；任何单位和个人不得组织冒名顶替者献血。

注意第二款的责任主体是「任何单位和个人」——包括用人单位组织员工献血、学校组织学生献血、中介组织「血头」找人顶替。组织者与冒名者都要负责。

第二十四条是知情同意与保密：采集血液应当遵循自愿和知情同意原则，履行规定的告知义务；建立献血者信息保密制度。

第二十五条是屏蔽与淘汰：建立对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序、献血屏蔽和淘汰制度。

这一条的设计很讲究。它不是「发现高危就不让献」，而是「献了之后发现高危，要有报告程序，并把这个献血者屏蔽、淘汰」。因为窗口期的存在，献血当时的检测可能是阴性，事后才知道风险。屏蔽制度就是为这种情况准备的。

四、质量：十年、两年、七项标注

质量控制的条款散在第二十六条到第三十九条，其中有四个数字最实用。

七十五学时：血站工作人员每人每年应当接受不少于七十五学时的岗位继续教育（第二十七条第二款）。工作人员要符合岗位执业资格，经培训考核合格才能上岗。

十年：献血、检测和供血的原始记录应当至少保存十年（第二十八条第三款）。记录要真实、完整、规范、字迹清楚、及时，有操作者签名；需要更改时，要保持原记录清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。

两年：血液标本的保存期为全血或成分血使用后二年（第三十一条）。注意起算点不是采血日，是「使用后」——血用出去了，标本还要再留两年，用于追溯。

七项标注（第三十四条）：血液包装袋上应当标明血站名称及许可证号、献血编号或者条形码、血型、血液品种、采血日期及时间或者制备日期及时间、有效日期及时间、储存条件。

七项缺一不可。这七项是血液的「身份证」，也是发生输血纠纷时追溯的起点。

另外第三十五条是底线：血站应当保证发出的血液质量符合国家有关标准，品种、规格、数量、活性、血型无差错；未经检测或者检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。

第三十六条要求建立质量投诉、不良反应监测和血液收回制度。血液收回制度是一个不太被公众注意但很关键的机制——发出去的血发现问题，要能追回来。

第三十七条管储血点：加强质量监督，确保储存条件，按临床需要储存和调换。

第三十八条管耗材：使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。

五、血液的流向：三个「只能」

血液的去向，是这部办法最不容含糊的部分。

只能用于临床。第四十二条第一款：无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。

只能由省级组织跨省调配。第四十一条：因临床、科研或者特殊需要，需要从外省、自治区、直辖市调配血液的，由省级卫生健康行政部门组织实施。同条第二款：禁止临床医疗用途的人体血液、血浆进出口。

剩余血浆只能走指定渠道。第四十二条第二款：血站剩余成分血浆由省级卫生健康行政部门协调血液制品生产单位解决。第四十四条：剩余成分血浆以及因科研或者特殊需要用血而进行的调配所得的收入，全部用于无偿献血者用血返还费用，血站不得挪作他用。

第四十四条是很多人不知道的一条：血站处理剩余血浆是有收入的，但这笔钱不是血站的利润，只能用于「无偿献血者用血返还」——也就是献血者本人或者家属用血时的费用减免。这一条把「血站靠卖血浆赚钱」这个说法从制度上排除了。

第四十三条是两条技术性义务：严格执行国家有关报废血处理的规定；严格执行有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后保密性弃血处理的规定。

「保密性弃血」这个词要解释一下：献血后如果发现献血者有高危行为或者检测提示风险，这批血要报废，但处理过程要保密，不能泄露献血者的隐私信息。这是第二十五条屏蔽制度的下游动作。

六、特殊血站：脐带血库的三条特别规则

第三章（第四十五条至第四十九条）专门管特殊血站，主要是脐带血造血干细胞库。

规划由国家统一制定。第四十五条：国家卫生健康委根据全国人口分布、卫生资源、临床造血干细胞移植需要统一制定设置规划和原则；不批准以营利为目的的特殊血站。

审批按申请先后（第四十六条）。省级初审，国家卫生健康委按申请先后次序审批。

执业登记另走一遍（第四十七条）：向省级部门申请，省级组织专家和技术部门按基本标准、技术规范进行技术审查及执业验收，合格的发《血站执业许可证》，注明开展的业务，有效期三年。未取得许可证不得开展采脐带血造血干细胞业务。

第四十九条是三条叠加义务：

按国家卫生健康委规定的基本标准、技术规范执业。 脐带血采集必须符合医学伦理要求，遵循自愿和知情同意原则，必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情同意书。 只能向有造血干细胞移植经验和基础、装备有无菌病房等必要设施的医疗机构提供脐带血造血干细胞。

第二条里「经执业登记机关审核的知情同意书」是一个容易忽略的细节——同意书不是血站自己拟一份就行，要经过登记机关审核。第三条是对「下游」的限制：不是谁想买就能买，只能给有移植能力的医院。

七、监督与罚则：五档

第四章（第五十条至第五十八条）是监督，第五章（第五十九条至第六十五条）是法律责任。

监督的主体与手段。第五十条列了县级以上卫生健康行政部门的五项职责：制定临床用血储存配送管理办法并监督实施；对下级部门履职情况监督检查；对辖区血站执业活动日常监督检查、组织采供血质量不定期抽检；对辖区临床供血活动监督检查；对违法行为依法查处。

第五十二条、第五十三条是评价与公布：省级部门对辖区血站的执行情况、无偿献血比例、采供血服务质量、业务指导、人员培训、综合质量评价技术能力等进行评价和监督检查，结果上报并向社会公布；国家卫生健康委定期对血液中心作同类评价，结果向社会公布。

第五十四条是检查权与被检查义务：卫生健康行政部门有权索取有关资料，血站不得隐瞒、阻碍或者拒绝；同时行政部门对血站提供的资料负保密义务。

第五十六条要求建立举报、投诉机制，并对举报人、投诉人保密。

罚则分五档：

第一档，非法采集血液。第五十九条列了四种情形：未经批准擅自设置血站开展采供血；已被注销的血站仍开展采供血；已取得设置批准但未取得执业许可证即开展采供血，或者许可证期满未再登记仍开展；租用、借用、出租、出借、变造、伪造许可证开展采供血。后果：按《献血法》有关规定处罚，构成犯罪的追究刑事责任。

注意第四种：出租、出借许可证，和伪造、变造并列，同属非法采集血液。这一条针对的是「挂靠」「借证经营」。

第二档，出售无偿献血血液。第六十条：按《献血法》有关规定处罚，构成犯罪的追究刑事责任。

第三档，十四种违规执业行为。第六十一条列了十四项：超范围执业；工作人员无资格或无注册从事采供血；检测实验室无资格即检测；擅自采集原料血浆、买卖血液；采血前未做健康检查检测；采集冒名顶替者、健康检查不合格者血液或者超量频繁采集；违反输血技术操作规程和质量规范标准；采血前未履行告知义务；擅自涂改、毁损或者不按规定保存工作记录；使用的药品、试剂、器材不符合规定；对不合格或者报废血液未按规定处理；擅自与外省调配血液；未按规定保存血液标本；特殊血站违反技术规范。

后果：警告、责令改正；逾期不改正，或者造成经血液传播疾病发生、其他严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的追究刑事责任。造成疾病传播或者其他严重后果的，在行政处罚的同时可以注销许可证。

第四档，重复使用一次性医疗器械。第六十二条：责令改正、警告；拒不改正处五万元以上十万元以下罚款；情节严重的处十万元以上三十万元以下罚款，责令暂停相关器械使用活动，直至吊销执业许可证；对责任人员可暂停六个月以上一年以下执业活动，直至吊销执业证书；对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下罚款。

这一条是整部办法里唯一带具体金额和倍数罚则的条款，因为它援引的是医疗器械监管的规定，不是献血法的框架。

第五档，血液包装储存运输不合规。第六十三条：责令改正、警告。第六十四条：向医疗机构提供不符合国家规定标准血液的，责令改正；情节严重、造成疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对责任人给予行政处分，构成犯罪的追究刑事责任。

第六十五条反过来管监管部门：七种违规情形（不符合条件却批准、超越职权批准、弄虚作假、对符合条件的申请不予受理、不在法定期限内许可、不履行监督职责造成严重后果、其他滥用职权玩忽职守徇私舞弊索贿受贿），由上级机关或者监察机关责令改正，情节严重的对责任人给予行政处分，构成犯罪的追究刑事责任。

法条依据

与相邻概念的区别

一、血站与单采血浆站：临床用血与工业原料两条线

这是最容易混、后果也最严重的一对。

采集物不同：血站采集的是临床用血（全血、血液成分、特殊血液成分，第六十六条）；单采血浆站采集的是血液制品生产用原料血浆，送血液制品企业加工成药品。

法律依据不同：血站依据《献血法》和本办法；单采血浆站依据《血液制品管理条例》和《单采血浆站管理办法》。

血液的终点不同：血站的血液只到医院；单采血浆站的血浆只到血液制品企业。

设置规则不同：本办法第十一条第四款明确，血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。这一条是为了避免同一区域内两种采血机构并存，导致献血者混淆、监管交叉。

交叉禁止：第二十二条第四款，血站不得采集血液制品生产用原料血浆。反过来，单采血浆站也不能采集临床用血。两条线各走各的，越界即违规，落到第六十一条第四项「擅自采集原料血浆、买卖血液」。

对普通人的意义：去血站献血，血会用在手术台上；去单采血浆站献浆，血浆会进工厂做成药。两边的补贴、间隔期、体检标准都不一样。

二、血站与医院输血科：采集端与使用端

血站是采集、制备、检测、供应端。它把血送到医院，任务基本完成。

医院输血科（血库）是储存、配血、发放端。它负责入库验收、交叉配血、发血到临床科室。

责任分界：血液从血站发出时质量合格，到医院后因储存不当出问题，责任在医院；血液在血站端就不合格，责任在血站。这条线在输血感染纠纷里是核心争点，下面「实操指引」里会给出专门文章的入口。

本办法的落点：第三十五条要求血站保证发出的血液符合标准、血型无差错；第六十四条管血站向医疗机构提供不合格血液的责任。医院端的储存、配血责任，不在本办法里，走《医疗机构临床用血管理办法》。

三、无偿献血与卖血：一条禁止性规定，两种违法形态

第四十二条第一款只有一句：无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。

这句话禁止的是「把血当商品交易」。它对应两种违法形态：

血站卖血。第六十条：血站出售无偿献血血液的，按《献血法》处罚，构成犯罪的追究刑事责任。

组织卖血、冒名顶替献血。第二十三条第二款：任何单位和个人不得组织冒名顶替者献血；第五十九条第四项：出租、出借、变造、伪造许可证开展采供血的，属非法采集血液。

需要区分的是用血费用。医院向患者收取的用血费用，包含采集、储存、分离、检验的成本，以及血液本身的价格部分（各地政策不同）。献血者本人或者家属用血时的报销、减免，依据的是《献血法》和地方规定，不是「买血退款」。这一层关系，本站在献血证到底有什么用一文里讲得更细。

四、血站与血液制品生产单位：一条指定通道

两者不是竞争关系，是上下游的指定通道。

第四十二条第二款：血站剩余成分血浆由省级卫生健康行政部门协调血液制品生产单位解决。也就是说，血站自己不找买家，由省级部门协调；企业也不能直接到血站收血浆。

第四十四条又给这笔交易定了用途：剩余成分血浆以及因科研、特殊需要用血调配所得的收入，全部用于无偿献血者用血返还费用，不得挪作他用。

这两条合起来，堵住了「血站靠卖血浆创收」的路。血站可以有收入，但收入的用途被锁死。

五、一般血站与特殊血站：两套准入

一般血站：政府设立，省批设置，省发执业许可证，服务区域由省级划定。

特殊血站（脐带血造血干细胞库等）：国家统一规划，省级初审后报国家卫生健康委审批设置，省发执业许可证，且只能向有移植能力的医疗机构供体。

两者的差别在审批层级（省 vs 国家）、在规划权（省 vs 国家）、在下游限制（无 vs 严格限定）。第四十九条第二款还多一条：脐带血采集必须符合医学伦理，必须与捐献者签署经执业登记机关审核的知情同意书。

六、血站管理与医疗废物管理：一个下游接口

第三十二条第二款：血站产生的医疗废物应当按《医疗废物管理条例》规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。

这一句是个接口。血站的废血、废标本、一次性器材、污染敷料，都属于医疗废物，走《医疗废物管理条例》的分类收集、专用包装、转移联单、集中处置那一套。本站医疗废物管理词条讲的是那套规则。

两套规则的衔接点：本办法管「血站内部怎么产生、怎么记录」，医疗废物条例管「产生之后怎么收、怎么运、怎么处置」。出问题时，前半段按本办法第六十一条第十一项「对检测不合格或者报废的血液未按有关规定处理」追，后半段按医疗废物条例追。

实操指引

一、献血者：五个可以主张的权利

第一，知情权。第二十四条要求血站履行规定的告知义务，采血前要告知献血的意义、注意事项、可能的不良反应。没有告知就采，属于第六十一条第八项。

第二，身份核对与信息保密。第二十二条第二款要求核对身份并登记，第二十四条第二款要求建立献血者信息保密制度。献血记录、检测结果属于个人隐私，血站不得对外提供。

第三，拒绝超量、频繁采集。第二十二条第三款明文禁止超量、频繁采集。具体间隔期按国家标准执行（全血一般不少于六个月），献血者可以自己算时间，也可以要求血站说明依据。

第四，屏蔽与淘汰的知情。第二十五条要求建立报告工作程序和屏蔽淘汰制度。如果因为检测结果被屏蔽，血站应当按规定告知，并做好保密。

第五，用血返还。第四十四条把剩余血浆收入的用途限定为「无偿献血者用血返还费用」。各地具体的返还标准、办理流程不同，但这项制度的存在是有法规支撑的。

二、用血者：两条追责路径

路径一，血液质量问题。第六十四条：血站向医疗机构提供不符合国家规定标准血液的，责令改正；情节严重、造成疾病传播或者有传播严重危险的，限期整顿，对责任人给予行政处分，构成犯罪的追究刑事责任。

路径二，民事赔偿。输血感染属于医疗损害或者产品责任的范畴，要看血液在哪个环节出的问题。本站有几篇专文：输血感染：血站和医院的责任怎么划分、输血感染了传染病，能找医院赔吗。核心是三段：损害事实、因果关系、责任主体。

取证要点：输血记录、血液包装袋（七项标注）、献血编号或者条形码、检验报告、病历。第三十四条的七项标注，就是追溯的起点——没有这些信息，追溯链断了，责任很难落到具体主体。

三、想设血站：一条完整的许可路径

第一步，进规划。血站设置必须符合省级血站设置规划（第五条）。规划之外的设置申请，通常无法获批。

第二步，省级批准设置。第十一条第一款：省级卫生健康行政部门依据采供血机构设置规划批准设置，并报国家卫生健康委备案。

第三步，技术审查。第十四条：提交《血站执业登记申请书》，省级部门组织专家或者委托技术部门，按《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》审查，出具技术审查报告。

第四步，二十日审核发证。省级部门接到技术审查报告后二十日内审核，合格的发《血站执业许可证》及副本。

第五步，三年一续。有效期满前三个月申请再次执业登记（第十六条）。

扩张要报：设分支机构批准、设固定采血点或者流动采血车备案、设储血点批准（第十七条）。

退出要销：撤销后十五日内申请注销（第十八条）。

特殊血站多一道：省级初审后报国家卫生健康委，按申请先后次序审批（第四十六条），且不得以营利为目的（第四十五条）。

四、血站自身：一份合规自查清单

证照层：执业许可证是否在有效期内；是否在期满前三个月办理再次登记；许可证标注的业务范围与实际开展的是否一致；分支机构、采血点、采血车、储血点是否按规定批准或者备案。

人员层：工作人员是否具备岗位执业资格；是否经培训考核合格上岗；每人每年继续教育是否达到七十五学时（第二十七条）。

采血层：是否核对身份并登记；是否有冒名顶替；是否有超量、频繁采集；是否履行告知义务；是否建立屏蔽淘汰制度（第二十二至二十五条）。

检测层：检测实验室是否具备资格；是否执行室内质控与室间质评；试剂、器材是否符合规定；不合格血液是否按规定处理（第二十九、三十、三十八条）。

记录层：原始记录是否保存十年；更改是否规范签名；血液标本是否保存至使用后二年；统计报表是否及时准确上报（第二十八、三十一、三十九条）。

供应层：包装袋七项标注是否齐全；未经检测或者不合格血液是否被发出；是否建立质量投诉、不良反应监测、血液收回制度（第三十四至三十六条）。

流向层：无偿献血血液是否只用于临床；跨省调配是否由省级组织；剩余成分血浆是否走省级协调渠道；收入是否全部用于用血返还（第四十一、四十二、四十四条）。

应急层：是否制定紧急灾害应急预案；灾害发生时是否服从县级以上卫生健康行政部门调遣（第四十条）。

常见问题

问：血站把血卖给医院，算不算「卖血」？

不算。第四十二条禁止的是把无偿献血的血液当商品买卖，第六十条处罚的是「血站出售无偿献血血液」。医院向血站支付的用血费用，是采集、储存、分离、检验的成本费用；患者用血时支付的费用，多数地区可以通过献血记录减免或者报销。真正违法的形态是：血站把血卖给非医疗机构、卖给血液制品企业做原料、或者以营利为目的组织采血。

问：献血和献血浆有什么区别？为什么一个在血站一个在血浆站？

采集物不同。血站采集临床用血，用于医院输血；单采血浆站采集原料血浆，送血液制品企业加工成白蛋白、凝血因子等药品。法律依据也不同：血站走《献血法》和本办法，血浆站走《血液制品管理条例》。第十一条第四款还规定，血站与单采血浆站不得在同一县级行政区域内设置。

问：献血会不会因为「超量采集」伤身？

第二十二条第三款明文禁止超量、频繁采集。具体间隔和每次采集量，按《献血者健康检查要求》等国家标准执行——全血捐献一般间隔不少于六个月，成分血（如血小板）间隔更短但有上限。遇到「今天献全血、下周又让你献」的情况，可以直接向当地卫生健康行政部门反映，对应第六十一条第六项。

问：血站的许可证有期限吗？

有，三年（第十三条第二款）。期满前三个月要办理再次执业登记（第十六条第一款）；未办理或者被注销的，不得继续执业。另外第五十八条还有两种注销情形：期满未再登记；取得许可证后一年内未开展采供血工作。

问：输血感染了传染病，能找血站吗？

要看感染发生在哪个环节。血液在血站发出时就不合格（比如检测漏检、未检测即发出），责任在血站，对应第六十四条和第三十五条；血液合格但医院储存、配血、输注环节出错，责任在医院。民事赔偿按医疗损害责任处理，本站有专文拆解责任划分。取证关键在血液包装袋的七项标注和献血编号，这是唯一能追溯到具体血袋的线索。

问：脐带血库能不能由公司投资设立？能不能营利？

第四十五条第二款：国家不批准设置以营利为目的的脐带血造血干细胞库等特殊血站。所以公司可以参与投资建设，但机构的性质必须是非营利的；审批还受第四十六条「按申请先后次序」的限制。私下收费储存脐带血、承诺「保一生」的商业宣传，与这套制度是两回事，签约前要核机构有没有《血站执业许可证》以及许可证上注明的业务范围。

问：血站剩余的血浆去哪了？

两条路。第一条，临床用不完的成分血浆，由省级卫生健康行政部门协调血液制品生产单位解决（第四十二条第二款）；第二条，因科研或者特殊需要用血而调配。两条路产生的收入，全部用于无偿献血者用血返还费用，血站不得挪作他用（第四十四条）。

问：发现血站违规，向谁举报？

向县级以上地方人民政府卫生健康行政部门。第五十条第五项明确其职责包括「对违反本办法的行为依法进行查处」；第五十六条要求各级卫生健康行政部门建立血站的举报、投诉机制，并对举报人、投诉人保密。涉及血液买卖、非法采血的，还可以同时向公安机关报案——第五十九条、第六十条都规定了刑事责任衔接。血液与医疗领域的其他规则，可以看医疗纠纷栏目和无偿献血这一组。