再生医学与细胞治疗服务合同

再生医学与细胞治疗技术服务合同

服务方（甲方）：______________________　统一社会信用代码：______________________
接受方（乙方）：______________________　身份证号：______________________

甲乙双方就再生医学与细胞治疗技术服务事宜，依据《中华人民共和国民法典》《基本医疗卫生与健康促进法》等规定，经协商一致，订立本合同。


第一条　服务内容与范围
1. 服务内容：□细胞采集□细胞制备□细胞储存□技术咨询□其他__________。
2. 技术类别：______________________；是否属于临床研究：□是□否。
3. 服务地点：______________________；服务期限：自______年__月__日至______年__月__日。
4. 甲方应具备相应资质与技术条件，资质文件：编号______________________。


第二条　知情同意与告知
1. 甲方应向乙方充分告知服务内容、预期效果、可能风险与不确定性。
2. 乙方应在充分理解后签署《知情同意书》，作为本合同附件。
3. 属于临床研究的，应符合伦理审查要求，伦理批件编号：______________________。
4. 甲方不得夸大疗效或者作出「治愈」「包好」等承诺。


第三条　细胞采集与制备
1. 采集方式、时间与地点：______________________；采集应由具备资质的人员操作。
2. 细胞制备应符合相关技术规范与质量控制要求，建立批记录。
3. 甲方应进行必要的检验（如病原微生物检测），不合格不得使用。
4. 样本与细胞的储存条件、期限与归属：______________________。


第四条　质量与追溯
1. 甲方应建立全流程可追溯体系，记录采集、制备、检验、储存与使用信息。
2. 甲方应向乙方提供细胞制备与检验的相关信息。
3. 出现质量偏差或者不良事件的，甲方应立即调查、处置并告知乙方。
4. 因甲方制备或者操作不当造成损害的，甲方应承担责任。


第五条　风险告知与随访
1. 甲方应告知可能出现的不良反应与处理方案。
2. 乙方应配合甲方的随访与健康观察安排。
3. 乙方发生异常反应或者身体不适的，应及时告知甲方并就医。
4. 乙方因自身基础疾病、未如实告知健康状况导致的不良后果，甲方已尽义务的不承担责任。


第六条　费用与责任划分
1. 费用构成：采集费____元，制备费____元，储存费____元／年，其他：__________。
2. 支付方式与时间：______________________；甲方应开具合法有效发票。
3. 属于临床研究的，是否收费及收费构成：______________________。
4. 甲方未按约定提供服务或者服务不能实现的，应退还相应费用。


第七条　保密与争议解决
1. 甲方应对乙方的健康信息与样本信息保密，未经同意不得对外提供。
2. 一方违约造成对方损失的，应承担赔偿责任。
3. 因本合同引起的争议，双方协商解决；协商不成的，向__________人民法院起诉。


第八条　其他
1. 本合同自双方签字盖章之日起生效。
2. 本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。
3. 附件与本合同具有同等法律效力。

服务方（盖章）：____________　接受方（签字）：____________
法定代表人／授权代表：____________
签订日期：______年__月__日　签订地点：____________