药品追溯码应用合作合同

药品追溯码应用合作合同

委托方（医药企业，甲方）：______________________　统一社会信用代码：______________________
服务方（乙方）：______________________　统一社会信用代码：______________________

甲乙双方就药品追溯码应用与追溯体系建设合作事宜，依据《中华人民共和国民法典》《药品管理法》等规定，经协商一致，订立本合同。


第一条　合作内容与范围
1. 服务内容：□赋码服务□扫码设备与软件□数据采集与上传□追溯系统建设□接口对接□运维服务。
2. 覆盖产品与包装层级：□一级（最小包装）□二级（中包装）□三级（大箱）。
3. 覆盖环节：□生产□仓储□流通□零售□其他__________。
4. 合作期限：自______年__月__日至______年__月__日。


第二条　赋码与扫码要求
1. 赋码应符合国家药品追溯码编码规则，做到唯一、可识别。
2. 赋码质量应满足识读要求，喷印清晰、牢固、不影响包装外观。
3. 各环节应做到应扫尽扫、及时扫码，不得漏扫、错扫。
4. 乙方应提供扫码设备与操作培训，设备清单见附件一。


第三条　数据采集与上传
1. 采集数据包括：产品信息、批次、数量、时间、环节与流向。
2. 数据应按要求上传至追溯系统或者监管平台，上传时限：______________________。
3. 甲方对上传数据的真实性负责；乙方对系统采集与传输的准确性负责。
4. 数据不完整或者异常时，双方应及时核查并补正。


第四条　系统建设、接口与运维
1. 系统部署方式：□本地部署□云端部署□混合部署。
2. 与甲方现有系统（如企业资源系统、仓储系统）的接口对接由__________负责。
3. 乙方应保证系统可用率不低于____％；故障响应时限____小时。
4. 系统升级、迁移与数据备份方案：______________________。


第五条　数据权属与安全
1. 追溯数据归甲方所有；乙方仅可在提供服务范围内处理。
2. 乙方不得对外提供、转让或者用于商业分析等其他目的。
3. 双方应采取访问控制、日志审计与加密传输等安全措施。
4. 发生数据泄露或者系统被攻击的，责任方应立即处置并通知对方。


第六条　费用与结算
1. 建设费：____元；服务费：□____元／年□按赋码量____元／万枚；设备费：____元。
2. 支付节点与结算周期：______________________。
3. 乙方应开具合法有效发票；甲方逾期付款按日万分之____支付违约金。
4. 系统扩容、接口新增的费用另行约定。


第七条　责任划分与争议解决
1. 因乙方系统故障、数据上传错误导致甲方被监管通报或者处罚的，乙方应承担相应责任。
2. 因甲方未按规范扫码、提供虚假数据导致追溯链断裂的，由甲方承担责任。
3. 乙方擅自使用或者泄露追溯数据的，应承担违约责任并赔偿损失。
4. 因本合同引起的争议，双方协商解决；协商不成的，向__________人民法院起诉。


第八条　其他
1. 本合同自双方签字盖章之日起生效。
2. 本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。
3. 附件与本合同具有同等法律效力。

委托方（盖章）：____________　服务方（盖章）：____________
法定代表人／授权代表：____________　法定代表人／授权代表：____________
签订日期：______年__月__日　签订地点：____________