生物医药研发外包服务合同

✓ 律师复核通过约 1550 字 · 8 条 · 现行法口径(民法典)· 免费复制/下载

生物医药研发外包服务合同范本免费下载:服务内容与方案、样本与数据管理、成果与知识产权归属、合规与伦理要求、费用结算逐项齐全,附赵跃律师提示。

范本仅供参考。本页范本为通用要素版,使用前请结合具体情况修改并咨询执业律师;涉及重大财产、身份关系的事项,务必请律师把关。
生物医药研发外包服务合同

委托方(甲方):______________________ 统一社会信用代码:______________________
服务方(乙方):______________________ 统一社会信用代码:______________________

甲方委托乙方提供生物医药研发外包服务,依据《中华人民共和国民法典》等规定,经协商一致,订立本合同。


第一条 服务内容
1. 服务类型:□药物发现 □合成与工艺开发 □分析方法开发 □体外筛选 □动物实验 □临床前研究 □其他__________。
2. 项目名称:______________________;研究阶段与目标:______________________。
3. 交付物:□研究报告 □化合物样品 □检测数据 □工艺文件 □其他__________;数量:______________________。
4. 服务期限:自______年__月__日至______年__月__日。


第二条 方案与变更
1. 乙方应编制研究方案与实施计划,经甲方书面确认后执行。
2. 研究过程中需要调整方案的,乙方应书面说明理由并取得甲方确认;涉及费用变化的另行协商。
3. 甲方应在收到乙方阶段性报告后____个工作日内反馈意见;逾期未反馈且不涉及关键节点的,乙方可以按方案继续推进。
4. 双方应指定项目负责人,定期召开进度沟通会议并形成记录。


第三条 样本、试剂与数据管理
1. 甲方提供的样本、化合物与试剂应标明名称、性质、数量、储存条件与危险性。
2. 乙方应建立台账,登记接收、使用、剩余与销毁情况,并按要求储存与处置。
3. 乙方不得将甲方样本、化合物用于本合同以外的研究,不得提供给第三方。
4. 涉及人类遗传资源、生物样本的,应遵守国家有关管理规定,办理必要审批或者备案。
5. 原始记录应真实、完整、可追溯,保存期限不少于项目结束后____年。


第四条 合规与伦理
1. 涉及动物实验的,应遵守实验动物管理规定并获得伦理审查批准。
2. 涉及人体样本或者临床研究的,应取得伦理审查批准与知情同意,并按有关规定办理备案。
3. 涉及危险化学品、易制毒化学品、麻醉药品与精神药品的,应按规定办理许可并从严管理。
4. 双方不得从事任何违反法律法规或者科研诚信要求的行为,不得伪造、篡改研究数据。


第五条 成果与知识产权
1. 项目产生的数据、报告、工艺、化合物等成果归属:□甲方 □乙方 □双方共有 □另行约定:______________________。
2. 乙方在服务前已拥有的背景技术、平台方法归乙方所有;甲方需使用的,双方另行约定许可条件。
3. 甲方提供的技术资料、化合物结构等信息属于保密信息,乙方不得留存或者用于其他项目。
4. 涉及专利申请的,申请主体、署名与费用承担按__________执行。


第六条 费用与结算
1. 服务费用人民币__________元(大写:______________________元整),或者按阶段支付:______________________。
2. 支付节点:签约____%;阶段成果交付____%;终期验收____%。
3. 材料、试剂、动物、检测、外部委托等费用承担方式:______________________。
4. 乙方应开具合法有效发票,并按要求提供费用明细。


第七条 保密与违约责任
1. 双方对研究方案、数据、成果承担保密义务,保密期限自本合同终止之日起____年。
2. 乙方违反样本与数据管理约定或者泄露保密信息的,应支付违约金人民币__________元并赔偿损失。
3. 乙方未按方案完成研究或者数据不真实导致甲方损失的,应承担相应赔偿责任。
4. 甲方逾期支付费用的,按日万分之____支付违约金。
5. 因本合同引起的争议,双方协商解决;协商不成的,向__________人民法院起诉(或者提交__________仲裁委员会仲裁)。


第八条 其他
1. 本合同自双方签字盖章之日起生效。
2. 本合同一式____份,甲乙双方各执____份,具有同等法律效力。
3. 附件与本合同具有同等法律效力。

甲方(盖章):____________ 乙方(盖章):____________
法定代表人/授权代表:____________ 法定代表人/授权代表:____________
签订日期:______年__月__日 签订地点:____________
再次提醒:本页范本为通用要素版,使用前请结合具体情况修改并咨询执业律师;涉及重大财产、身份关系的事项,务必请律师把关。

赵跃律师提示

  • 涉及人类遗传资源的,必须先办审批或备案。这是法定要求,不能靠合同约定绕过。
  • 样本与化合物台账要按笔登记。研究外包中最常见的风险,就是委托方的样品被用于其他项目。
  • 原始记录必须真实、可追溯并约定保存期限。数据一旦被质疑,没有原始记录几乎无法自证。
  • 背景技术与新增成果要分开约定。平台方法归服务方、项目成果归委托方是常见做法,混着写后患无穷。
  • 危险化学品、易制毒化学品的许可与管控是硬约束,双方都要有合规安排。
  • 研究失败的风险与费用分担要提前说清。研发外包不是「包成功」,约定终止节点与已发生费用的结算方式很关键。

相关阅读

以上范本与提示为一般性法律知识分享,不构成正式法律意见;具体事项请咨询执业律师。
遇到类似问题?在线问一问
智能助手即时解答,需要时由 赵跃律师 本人跟进