生物样本库建设与运营合作合同

生物样本库建设与运营合作合同

委托方（甲方）：______________________　统一社会信用代码：______________________
运营方（乙方）：______________________　统一社会信用代码：______________________

甲乙双方就生物样本库建设与运营合作事宜，依据《中华人民共和国民法典》《人类遗传资源管理条例》等规定，经协商一致，订立本合同。


第一条　建设内容与规模
1. 建设内容：□样本库场地与设施□低温存储设备□信息管理系统□其他__________。
2. 存储规模：超低温冰箱____台，液氮罐____台，预计存储样本____份。
3. 建设周期：自______年__月__日至______年__月__日。
4. 合作期限：自______年__月__日至______年__月__日。


第二条　样本采集与知情同意
1. 样本采集应经捐赠者知情同意，明确采集用途与范围。
2. 知情同意书应载明是否同意用于后续研究、是否同意共享。
3. 涉及人类遗传资源采集、保藏与对外提供的，应依法办理审批或者备案。
4. 不得超出知情同意范围使用样本。


第三条　存储与温控管理
1. 存储温度要求：超低温冰箱不高于零下____摄氏度；液氮罐液位应定期检查。
2. 温度监测应连续记录并设置报警，异常情况应及时处置并报告。
3. 样本入库、出库、转移应双人核对并登记。
4. 停电、设备故障应制定应急预案并配备备用电源。


第四条　样本使用与共享
1. 样本使用应经甲方书面同意，使用范围以知情同意为准。
2. 对外共享或者提供样本的，应另行取得同意并依法办理手续。
3. 使用样本产生的研究成果，其知识产权归属与分配：______________________。
4. 乙方不得擅自使用、转让、销毁或者对外提供样本。


第五条　数据与隐私保护
1. 样本关联的健康与基因数据属敏感个人信息，应按最小必要原则处理。
2. 数据应去标识化存储，访问应有权限控制与留痕。
3. 数据对外提供、出境应依法履行相应程序。
4. 发生数据泄露的，责任方应立即处置并通知对方。


第六条　质量与安全
1. 乙方应建立样本库质量管理体系并保存操作记录。
2. 样本质量指标（如活性、完整度）应达到约定标准。
3. 场所应符合生物安全与消防安全要求，配备相应设施。
4. 乙方应配合甲方及监管部门的检查。


第七条　费用与结算
1. 建设费用：人民币____元；运营费用：人民币____元／年。
2. 支付节点：______________________；乙方应开具合法有效发票。
3. 甲方逾期付款的，按日万分之____支付违约金。
4. 样本存储费用的计取方式：______________________。


第八条　违约责任与争议解决
1. 乙方擅自使用、转让或者销毁样本的，应承担赔偿责任。
2. 因温控失效或者管理不当导致样本损毁的，乙方应承担相应责任。
3. 违反人类遗传资源管理规定导致处罚的，由责任方承担。
4. 因本合同引起的争议，双方协商解决；协商不成的，向__________人民法院起诉。

委托方（盖章）：____________　运营方（盖章）：____________
法定代表人／授权代表：____________　法定代表人／授权代表：____________
签订日期：______年__月__日　签订地点：____________